干细胞疗法在剖腹产皮肤疤痕中的应用案例分析

近年来,剖腹产在世界范围内不断增加,已成为许多国家常见孕妇生产手术干预措施。虽然剖腹产减少了母亲和婴儿的一些不良后果,但产后的病理性皮肤疤痕会给年轻母亲的审美和心理带来很大困扰。

疤痕

病理性皮肤疤痕,如肥厚性疤痕、疤痕疙瘩和萎缩性疤痕,是由严重烧伤、钝力创伤、伤口感染或手术引起的一种异常纤维代谢疾病。流行病学研究表明,33%~91%的烧伤患者会发生病理性皮肤疤痕,接受手术的患者中有39%~68%发生了病理性皮肤疤痕。

研究发现,间充质干细胞(MSCs)可以定向迁移到伤口部位,改善微环境,促进伤口愈合,并能抑制病理性皮肤疤痕进展。国内有医院进行了一项关于MSCs疗法干预剖腹产皮肤疤痕的临床试验,相关研究结果已在《Stem Cell Research & Therapy》发表。

干细胞疗法

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、三组临床试验,旨在评估UC-MSCs治疗初产单胎孕妇剖腹产皮肤疤痕的有效性和安全性(临床试验注册号:NCT02772289)。

患者资料:共纳入90名符合条件的单胎初产孕妇,随机分为3组(安慰剂组、低剂量组和高剂量组),每组30名患者,平均年龄和孕龄分别为28.04岁和39.47周,手术时间和切口长度分别为39.20分钟和14.53厘米,色素沉着和红斑的平均值分别为165.37和265.43,所有参与者均未发现肝、肾指标异常。

干细胞疗法

方 法:获得患者家属知情同意,患者皮肤切口缝合后立即使用透皮水凝胶。安慰剂组患者接受安慰剂水凝胶6天;低剂量组患者连续3天接受含有UC-MSCs(3 ×106)水凝胶,后3天接受安慰剂水凝胶;高剂量组患者接受连续6天的含有UC-MSCs(6 ×106)水凝胶。

结 果:①温哥华疤痕量表(VSS)评分变化:第6个月时,所有参与者的平均VSS总分为5.52分,其中安慰剂组为6.43分,低剂量组为5.18分,高剂量组为4.71分;第1个月和第3个月的各组间也显示出类似结果(表2),代表性案例图片(图3)

临床试验

②安全性:3组均未报告明显副作用或不良反应,如发烧、发冷、疼痛、炎症和伤口感染。此外,肝肾功能以及肿瘤标志物(CA125、CA153、CA199和CEA)均在正常范围内(表3)。

临床试验

③满意度:试验期结束时,51.00% (46)的女性将她们的总体体验描述为“轻微”。此外,大多数女性(90%(81))表示,如果在其它干预方法没有任何变化情况下,她们会再次使用该干预措施,并向朋友推荐这种治疗方法。

总 结:在这项初产单胎妊娠妇女的随机对照试验中发现,UC-MSC治疗组在减少剖腹产皮肤疤痕方面似乎比安慰剂组效果要好,且未见明显的不良反应。

该研究不足之处在于随访时间不够长。一些研究表明,典型的疤痕通常需要18-24个月才能消失,所以我们将进一步随访观察这些参与者的长期疗效。

参考资料:

【1】Dazhi Fan, Meng Zeng, Qing Xia, Shuzhen Wu, Shaoxin Ye, Jiaming Rao, Dongxin Lin, Huishan Zhang,Huiting Ma, Zhongchao Han, Xiaoling Guo and Zhengping Liu. Efficacy and safety of umbilical cord mesenchymal stem cells in treatment of cesarean section skin scars: a randomized clinical trial. https://doi.org/10.1186/s13287-020-01695-7.